Hangzhou Jeci বায়োকেম প্রযুক্তি কোং, লি.Hangzhou, Zhejiang প্রদেশে অবস্থিত। আমরা সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট, সমবায় গবেষণা ও উন্নয়ন, কাস্টম উত্পাদন, বিক্রয় এবং পরিষেবার পাশাপাশি ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামাল আমদানিতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।আমরা Iptacopan (CAS: 1644667‑61‑7, CAS: 1481631‑51‑9, CAS: 2803364‑77‑2, CAS: 1644670‑37‑Glopathy), CAS: 1644670‑37‑, CAS: 37‑37 এর জন্য CAS, নির্দেশক IgA নেফ্রোপ্যাথি (IgAN), এবং ANCA-সংশ্লিষ্ট ভাস্কুলাইটিস, প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা সহ। জিজ্ঞাসা স্বাগতম!
সম্প্রতি, 23তম এশিয়া প্যাসিফিক কংগ্রেস অফ নেফ্রোলজিতে (APCN 2025), এভারেস্ট মেডিসিনের মূল পণ্য নেফেকন® (বুডেসোনাইড এন্টেরিক-কোটেড ক্যাপসুল) চীন জুড়ে একাধিক শীর্ষ হাসপাতালের 11টি সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফল প্রদর্শন করেছে, যা অতিরিক্ত প্রমাণ প্রদান করে{4}} I ভিত্তিক চিকিৎসা সহায়তার জন্য।
আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি একটি দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ যা এশিয়াতে উচ্চ প্রসারিত; চীনে আনুমানিক 5 মিলিয়ন রোগী রয়েছে, প্রতি বছর 120,000 এরও বেশি নতুন শনাক্ত করা হয়। "উচ্চ ঘটনা এবং উচ্চ অগ্রগতির হার" দ্বারা চিহ্নিত করা হয়েছে, সুনির্দিষ্ট চিকিত্সার জন্য একটি জরুরি ক্লিনিকাল প্রয়োজন রয়েছে। যেহেতু বিশ্বের প্রথম রোগ-পরিবর্তনকারী থেরাপি, নেফেকন®, চীনের জাতীয় প্রতিদান ওষুধের তালিকায় (এনআরডিএল) অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, চিকিত্সকরা ধীরে ধীরে তাদের মনোযোগ "প্রোটিনুরিয়া হ্রাস করা" থেকে "রেনাল ফাংশন সুরক্ষা" এ স্থানান্তরিত করেছেন কারণ চিকিত্সার সময়কাল জমতে থাকে, রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার গুরুত্বপূর্ণ রেফারেন্স প্রদানের লক্ষ্যে।
এই কংগ্রেসে উপস্থাপিত একাধিক অধ্যয়ন বিভিন্ন ক্লিনিকাল পরিস্থিতি এবং দীর্ঘ{0}}চিকিৎসা দৃষ্টিকোণ থেকে Nefecon® এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রমাণকে সমৃদ্ধ করেছে, IgA নেফ্রোপ্যাথির জন্য প্রথম-লাইন থেরাপির ভিত্তি হিসেবে এর অবস্থানকে শক্তিশালী করেছে এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনের জন্য মূল্যবান নির্দেশিকা প্রদান করেছে।
রোগের বৈধতা দেওয়া{0} একাধিক পরিস্থিতিতে মান পরিবর্তন করা
ক্লিনিকাল অনুশীলনে, কিছু IgA নেফ্রোপ্যাথি রোগী প্রচলিত চিকিত্সার প্রতি দুর্বল প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা দেখায়, জরুরীভাবে আরও কার্যকর পদ্ধতির প্রয়োজন হয়। কংগ্রেসে উপস্থাপিত তিনটি সংমিশ্রণ থেরাপি অধ্যয়ন Nefecon® সমন্বয় কৌশলগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, বিভিন্ন ক্লিনিকাল সেটিংসের জন্য অভিনব রোগ-পরিবর্তন বিকল্পগুলি অফার করে৷
জিয়ান জিয়াওটং ইউনিভার্সিটির ফার্স্ট অ্যাফিলিয়েটেড হাসপাতালের একটি সমীক্ষা IgA নেফ্রোপ্যাথি রোগীদের লক্ষ্য করে যারা অনুকূল সহায়ক যত্ন সত্ত্বেও অগ্রগতি অব্যাহত রেখেছে। ফলাফলগুলি রেনাল ফাংশন সুরক্ষার জন্য সম্পূর্ণ-কোর্স রোগ-পরিবর্তনকারী থেরাপির গুরুত্ব নিশ্চিত করেছে৷ যদিও সহায়ক যত্ন প্রোটিনুরিয়া উন্নত করে, তবে রেনাল ফাংশন সুরক্ষার উপর এর প্রভাব সীমিত ছিল; তাই, নির্দেশিকা সুপারিশ অনুযায়ী "রোগ-সংশোধনী থেরাপি + সহায়ক যত্ন" একত্রিত করলে আরও ভালো রোগ নিয়ন্ত্রণ করা সম্ভব।
জিনজিয়াং মেডিক্যাল ইউনিভার্সিটির ফার্স্ট অ্যাফিলিয়েটেড হাসপাতালের একটি কেস স্টাডি আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি রোগীদের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে যা একাধিক প্রচলিত থেরাপির প্রতি প্রতিক্রিয়াশীল বা অসহিষ্ণু। সিস্টেমিক গ্লুকোকোর্টিকয়েডের প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য, নেফেকন® ফাইনরেনোনের সাথে মিলিত ইজিএফআর উন্নত এবং প্রোটিনুরিয়া হ্রাস করে। অধিকন্তু, 9-মাসের Nefecon® চিকিত্সার সময়কালে, কোনও সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা (যেমন, ওজন বৃদ্ধি, শোথ, সাবঅপ্টিমাল গ্লাইসেমিক/রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি) রিপোর্ট করা হয়নি। এটি পরামর্শ দেয় যে Nefecon® এর অনন্য ফর্মুলেশন ক্লিনিকাল কার্যকারিতা বজায় রেখে পদ্ধতিগত ড্রাগ এক্সপোজার ঝুঁকি হ্রাস করে, যা প্রচলিত থেরাপির প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য একটি নিরাপদ এবং কার্যকর রেনাল সুরক্ষা বিকল্প সরবরাহ করে।
নানচাং ইউনিভার্সিটির ফার্স্ট অ্যাফিলিয়েটেড হাসপাতালের একটি গবেষণায় হাইড্রোক্সিক্লোরোকুইনের সাথে মিলিত নেফেকন® এর প্রভাব অন্বেষণ করা হয়েছে। এটি IgA নেফ্রোপ্যাথিতে ইমিউনোমোডুলেটরি কম্বিনেশন থেরাপির জন্য একটি নতুন ধারণা প্রদান করেছে, যা নির্দেশ করে যে Nefecon® এবং hydroxychloroquine-এর দীর্ঘ-মেয়াদী সহ-প্রশাসন প্রোটিনুরিয়া কমাতে পারে এবং ভাল নিরাপত্তার সাথে রেনাল ফাংশন উন্নত করতে পারে, বিভিন্ন রি-লেভেলিং বেসলাইন ফাংশনযুক্ত রোগীদের জন্য চিকিত্সার বিকল্পগুলিকে প্রসারিত করতে পারে।
দীর্ঘ-মেয়াদী চিকিৎসার সুবিধা নিশ্চিত করা হয়েছে
9 মাসের বর্ধিত চিকিত্সার পরেও Nefecon® এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সংক্রান্ত অনিশ্চয়তা মোকাবেলা করার জন্য, কিয়াং উ হাসপাতাল ম্যাকাও একটি পূর্ববর্তী বাস্তব-বিশ্ব গবেষণা পরিচালনা করেছে৷ 12 মাস ধরে একটানা Nefecon® 16 mg/day প্রাপ্ত বারোজন IgA নেফ্রোপ্যাথি রোগীর নাম নথিভুক্ত করা হয়েছিল, যা প্রচলিত থেরাপি গ্রহণকারী 36টি নিয়ন্ত্রণের সাথে মিলেছে; বেসলাইন বৈশিষ্ট্যগুলি (বয়স, লিঙ্গ, স্ক্র, ইজিএফআর, প্রোটিনুরিয়া) গ্রুপগুলির মধ্যে ভারসাম্য ছিল।
ফলাফল দেখায় যে Nefecon® প্রোটিনুরিয়া নিয়ন্ত্রণ, রেনাল ফাংশন সুরক্ষা এবং সহনশীলতার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য সুবিধা রয়েছে। Nefecon® গ্রুপে প্রোটিনুরিয়া 1016 mg/day থেকে 114 mg/day, বনাম 1074 mg থেকে 291 mg নিয়ন্ত্রণে - উল্লেখযোগ্যভাবে বৃহত্তর হ্রাস, চূড়ান্ত মাত্রা Nefecon® গ্রুপে উল্লেখযোগ্যভাবে কম। রেনাল ফাংশন সম্পর্কে, Nefecon® গ্রুপে বার্ষিক eGFR ঢাল ছিল +5.4 মিলি/মিনিট/1.73 m²/বছর (উন্নতির প্রবণতা), যা নিয়ন্ত্রণে –3.4 মিলি/মিন/1.73 m²/বছর (পতনশীল প্রবণতা) এর তুলনায়। সহনশীলতার পরিপ্রেক্ষিতে, Nefecon® গ্রুপে কোনো গুরুতর সংক্রমণ ঘটেনি, যা নিয়ন্ত্রণে প্রচলিত ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপির চেয়ে ভালো সহনশীলতা দেখায়।
এই অধ্যয়নটি শুধুমাত্র IgA নেফ্রোপ্যাথি রোগীদের রেনাল ফাংশন রক্ষায় রোগের-সংশোধনী থেরাপির মূল্যের জন্য পরীক্ষামূলক প্রমাণ প্রদান করেনি, তবে চীনা রোগীদের 12 মাস পর্যন্ত বর্ধিত চিকিত্সার জন্য বুডেসোনাইড এন্টারিক-কোটেড ক্যাপসুল গ্রহণের প্রমাণও যোগ করেছে৷ এটি নিশ্চিত করেছে যে দীর্ঘ-মেয়াদী থেরাপি প্রোটিনুরিয়া নিয়ন্ত্রণকে আরও শক্তিশালী করতে পারে, স্থিতিশীল করতে এবং বৃক্কের কার্যকারিতা উন্নত করতে পারে, পরিচালনাযোগ্য নিরাপত্তা সহ, আরও টেকসই রেনাল সুরক্ষা সুবিধার জন্য চিকিত্সার সময়কাল 9 মাসেরও বেশি বৃদ্ধি করতে সহায়তা করে।
ক্লিনিকাল মান উন্মোচন অব্যাহত
শিল্প বিশেষজ্ঞরা উল্লেখ করেছেন যে APCN 2025-এ উপস্থাপিত একাধিক গবেষণা "রোগ পরিবর্তন"-এ Nefecon® এর মূল মানকে বৈধ করেছে এবং এর দীর্ঘ-চিকিৎসার প্রমাণকে সমৃদ্ধ করেছে, বিভিন্ন ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে IgA নেফ্রোপ্যাথি রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার ধারণা প্রদান করে৷ তারা আইজিএ নেফ্রোপ্যাথির মানসম্মত ব্যবস্থাপনাকে ইতিবাচকভাবে প্রভাবিত করে "রোগের-চিকিৎসা পরিবর্তন, প্রাথমিক সূচনা, এবং দীর্ঘ-মেয়াদী চিকিত্সার ক্লিনিকাল কৌশলের জন্য প্রমাণ ভিত্তিক সমর্থনও প্রদান করেছে।
স্পষ্ট কার্যকারিতা, নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা, এবং প্রচুর ক্লিনিকাল প্রমাণ সহ, Nefecon® এখন উভয়ের দ্বারা সুপারিশ করা হয়েছেIgA নেফ্রোপ্যাথি এবং IgA ভাস্কুলাইটিস ব্যবস্থাপনার জন্য 2025 KDIGO ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকাএবংপ্রাপ্তবয়স্ক আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি এবং আইজিএ ভাস্কুলাইটিসের জন্য চাইনিজ ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা (2025), আন্তর্জাতিক এবং দেশীয় নির্দেশিকা দ্বারা যৌথভাবে অনুমোদিত IgA নেফ্রোপ্যাথির জন্য এটি একমাত্র রোগ-পরিবর্তনকারী থেরাপি।
ক্রমাগত উন্নতি করা ক্লিনিকাল প্রমাণ Nefecon® এর বাণিজ্যিকীকরণের জন্য একটি দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করে, যখন NRDL বাস্তবায়ন এর বাজারের অনুপ্রবেশকে ত্বরান্বিত করেছে। 2024 জাতীয় প্রতিদান ওষুধের তালিকায় একটি নতুন যুক্ত পণ্য হিসাবে, Nefecon® এর প্রতিদান নীতি কার্যকরভাবে ক্লিনিকাল চাহিদা প্রকাশ করে 1 জানুয়ারী, 2025 এ কার্যকর হয়েছে।
ডেটা দেখায় যে জানুয়ারী থেকে সেপ্টেম্বর 2025 এর মধ্যে ক্রমবর্ধমান বিক্রয় আয় প্রায় RMB 1 বিলিয়ন এ পৌঁছেছে, যা এভারেস্ট মেডিসিনকে তার পূর্ণ-বছরের বিক্রয় নির্দেশিকা RMB 1.2–1.4 বিলিয়নে উন্নীত করতে প্ররোচিত করেছে, যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে এটিকে দ্রুততম-বর্ধমান উদ্ভাবনী ক্রনিক রোগের ওষুধগুলির মধ্যে একটি করে তুলেছে৷
