সম্প্রতি কলম্বোটাই সুখবর পেতে থাকে। 11 জানুয়ারী, 2023-এ, কোম্পানিটি ইজিএফআর-মিউটেটেড নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসায় অসিটিনিবের সাথে TROP2-ADC(SKB264, MK2870) এর দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডির উদ্ভাবন করেছে। , এবং ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিজ্ঞপ্তি প্রাপ্ত।
এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) মিউটেশন হল এশিয়ান জনসংখ্যার ফুসফুসের অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ ড্রাইভার মিউটেশন, প্রায় 50 শতাংশ রোগীর মধ্যে ঘটে। বর্তমানে, EGFR টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটরস (EGFR-TKI) হল EGFR মিউটেশন সহ উন্নত NSCLC-এর জন্য প্রথম-সারির মানক চিকিত্সা।
EGFR-TKI প্রথম-প্রজন্ম, দ্বিতীয়-প্রজন্ম এবং তৃতীয়-প্রজন্মের (oechtinib, ইত্যাদি) ওষুধের ক্রমাগত বিকাশের মধ্য দিয়ে গেছে এবং তৃতীয়-প্রজন্মের EGFR-TKI এর উন্নত কার্যকারিতার জন্য পছন্দের চিকিত্সা হয়ে উঠেছে। যাইহোক, তৃতীয় প্রজন্মের TKI-এর অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) প্রায় 18-20 মাস, এবং EGFR-পরিবর্তিত NSCLC লক্ষ্যযুক্ত TKI থেরাপির পরে ড্রাগ প্রতিরোধ অনিবার্য। কার্যকারিতা উন্নত করার জন্য সংমিশ্রণ থেরাপির ক্রমাগত প্রচেষ্টা ওষুধ গবেষণা এবং উন্নয়নের ক্ষেত্রে ক্রমাগত অনুসন্ধানের দিক হয়ে উঠেছে।
TROP2 EGFR-পরিবর্তিত NSCLC-তে অতিপ্রকাশিত হয়েছিল, এবং SKB264, ADC-কে লক্ষ্য করে একটি অভিনব ট্রপ2-, যারা EGFR-TKI থেরাপি ব্যর্থ হয়েছিল তাদের মধ্যে টিউমার প্রতিরোধী কার্যকলাপ দেখায়। SKB264 তৃতীয়-প্রজন্মের EGFR-TKI oechtinib-এর সাথে একত্রিত, একটি শক্তিশালী সংমিশ্রণে, TKI প্রতিরোধকে কাটিয়ে উঠতে বা বিলম্বিত করার এবং EGFR-পরিবর্তিত NSCLC রোগীদের জন্য আরও ভাল চিকিত্সার বিকল্প নিয়ে আসার সম্ভাবনা রয়েছে।
SKB264 (TROP2-ADC) সম্পর্কে
SKB264 হল একটি নতুন প্রজন্মের অ্যান্টিবডি কনজুগেট ড্রাগ (ADC), যা TROP2, Linker এবং একটি অভিনব টপোইসোমারেজ I ইনহিবিটরকে লক্ষ্য করে হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির কলম্বোটের মালিকানা বৌদ্ধিক সম্পত্তির অধিকারের সংমিশ্রণ। Skb264 সাইটোটক্সিক ওষুধের উচ্চ দক্ষতার সাথে টিউমার কোষের পৃষ্ঠের লক্ষ্য অ্যান্টিজেনের বিরুদ্ধে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির নির্দিষ্টতাকে একত্রিত করে।
প্রাথমিক ক্লিনিকাল ডেটার উপর ভিত্তি করে, SKB264 বর্তমানে একাধিক টিউমার প্রজাতিতে একক-এজেন্ট/কম্বিনেশন ফেজ II এবং ফেজ III পরীক্ষায় পরীক্ষা করা হচ্ছে। 2022 সালের মার্চ থেকে, SKB264-এর উপর 8টি নতুন ক্লিনিকাল গবেষণা করা হয়েছে (7টি চীনে এবং 1টি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে):
যুক্তরাষ্ট্র:
15 নভেম্বর, 2022-এ, উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত রোগীদের মধ্যে Pabolizumab-এর সংমিশ্রণে SKB264-এর দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডি অনুমোদিত হয়েছিল।
চীন:
11 জানুয়ারী, 2023-এ, ইজিএফআর-মিউটেটেড নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য ওকটিনিবের সংমিশ্রণে SKB264-এর দ্বিতীয় ধাপের ট্রায়াল অনুমোদিত হয়েছিল।
6 ডিসেম্বর 2022-এ, একটি ফেজ II ক্লিনিকাল ট্রায়াল (রেজিস্ট্রেশন নম্বর: CTR20222948) নির্বাচিত উন্নত কঠিন টিউমারগুলিতে SKB264 মনোথেরাপি মূল্যায়ন করার জন্য তার প্রথম রোগীর ডোজ সম্পন্ন করেছে।
18 আগস্ট, 2022-এ, SKB264-এর দ্বিতীয় পর্যায় অধ্যয়নটি একা বা কেমোথেরাপি সহ বা ছাড়াই Pabolizumab-এর সংমিশ্রণে, উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।
14 জুলাই, 2022-এ, উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত রোগীদের মধ্যে Pabolizumab-এর সংমিশ্রণে SKB264-এর দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডি অনুমোদিত হয়েছিল।
11 এপ্রিল, 2022-এ, স্থানীয়ভাবে উন্নত, রিল্যাপসড বা মেটাস্ট্যাটিক TNBC রোগীদের যারা অকার্যকর, তাদের প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য KL-A167 (PD-L1 mab) এর সাথে বা ছাড়াই SKB264-এর দ্বিতীয় পর্বের ট্রায়াল অনুমোদিত হয়েছিল, এবং রোগীর তালিকাভুক্তি চলছে.
7 এপ্রিল, 2022-এ, SKB264 উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক TNBC রোগীদের মধ্যে একটি তৃতীয় পর্যায়ের নিবন্ধিত ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালনার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল যারা কমপক্ষে দ্বিতীয়-লাইনের থেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছিল, একটি নিবন্ধিত ক্লিনিকেলে প্রবেশের জন্য প্রথম ঘরোয়া TROP2-ADC হয়ে উঠেছে অধ্যয়ন, এবং রোগী নিয়োগ চলছে। SKB264 NMPA সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (CDE) দ্বারা স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ট্রিপল নেগেটিভ স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য একটি যুগান্তকারী থেরাপি হিসাবে স্বীকৃত হয়েছে।
31 মার্চ, 2022-এ, SKB264-এর দ্বিতীয় ধাপের ট্রায়াল KL-A167 (PD-L1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি) সহ বা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক চিকিত্সা ছাড়াই অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের সাথে সংমিশ্রণে অনুমোদিত হয়েছিল এবং রোগীর তালিকাভুক্তি চলছে।
কলম্বোট সম্পর্কে
কলম্বো তাই কলম্বো ফার্মাসিউটিক্যালের একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠান, যা জৈবপ্রযুক্তি ওষুধ এবং উদ্ভাবনী ছোট অণু ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন, বিপণন এবং আন্তর্জাতিক সহযোগিতার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। চীন এবং সারা বিশ্বে অপূরণীয় ক্লিনিকাল চাহিদার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, কোম্পানিটি প্রধান রোগের ক্ষেত্র যেমন টিউমার, অটোইমিউন, প্রদাহজনিত এবং বিপাকীয় রোগগুলির উপর ফোকাস করে এবং একটি আন্তর্জাতিক ওষুধ গবেষণা এবং উন্নয়ন এবং শিল্পায়ন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করে, যা আন্তর্জাতিক নেতা হওয়ার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। উদ্ভাবনের ক্ষেত্র। এডিসি, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, ডাবল অ্যান্টিবডি এবং নতুন লক্ষ্যমাত্রা সহ উদ্ভাবনী ছোট অণুর ওষুধের হট প্রযুক্তি সহ জৈবপ্রযুক্তি ওষুধের ক্ষেত্রে দুর্দান্ত অগ্রগতি সাধিত হয়েছে। বর্তমানে, কোম্পানির টিউমার, অটোইমিউন, প্রদাহজনিত, বিপাকীয় রোগ এবং অন্যান্য প্রধান রোগের চিকিত্সার জন্য 33টিরও বেশি উদ্ভাবনী প্রকল্প রয়েছে, যার মধ্যে 14টি প্রকল্প চীনে ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রবেশ করেছে এবং 3টি প্রকল্প মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ক্লিনিকাল গবেষণা চালিয়েছে। .
