MSD PD-1 চীনে 10 তম ইঙ্গিত হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল৷

Nov 10, 2022

একটি বার্তা রেখে যান

9 নভেম্বর, 2022 -- মার্ক ঘোষণা করেছে যে তার PD-1 ইনহিবিটার, পারবোলিজুমাব (বাণিজ্যিক নাম: কেরিডা ®️) কেমোথেরাপিকে নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির সাথে একত্রিত করার জন্য চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে টিউমার এক্সপ্রেশন PD-L1 (সম্মিলিত পজিটিভ স্কোর (CPS) 20 এর চেয়ে বেশি বা সমান) সহ প্রাথমিক উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ট্রিপল নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার (TNBC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অস্ত্রোপচারের পরে পারবোলিজুমাব মনোথেরাপি একটি ভাল-প্রমাণিত পরীক্ষার মাধ্যমে। এই নতুন ইঙ্গিতের অনুমোদন ফেজ III KEYNOTE-522 অধ্যয়নের ডেটার উপর ভিত্তি করে।

এটি চীনে পাবোলিজুমাবের জন্য অনুমোদিত 10 তম ইঙ্গিত:


① উন্নত মেলানোমার দ্বিতীয় লাইনের চিকিৎসা


② PD-L1 এক্সপ্রেশন সহ উন্নত NSCLC 1 শতাংশের বেশি বা সমান এবং কোনও EGFR/ALK মিউটেশন প্রথম-লাইন চিকিত্সার মাধ্যমে চিকিত্সা করা হয় না


③ EGFR/ALK মিউটেশন ছাড়াই উন্নত নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর জন্য সম্মিলিত প্রথম-লাইন কেমোথেরাপি


④ উন্নত স্কোয়ামাস NSCLC-এর জন্য প্রথম-লাইন কেমোথেরাপির সাথে মিলিত


⑤ খাদ্যনালীর ক্যান্সারের দ্বিতীয় লাইনের চিকিৎসা


⑥ উন্নত মাথা এবং ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার জন্য প্রথম-সারির চিকিত্সা যার সিপিএস 20 এর চেয়ে বেশি বা সমান


⑦ MSI-H/dMMR কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের প্রথম লাইনের চিকিৎসা


⑧ খাদ্যনালী ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসা


⑨ হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার দ্বিতীয় লাইনের চিকিৎসা


⑩ প্রাথমিক উচ্চ-ঝুঁকির ট্রিপল নেগেটিভ স্তন ক্যান্সারের (TNBC) জন্য প্রথম-সারির চিকিত্সা যার CPS 20 এর চেয়ে বেশি বা সমান

স্তন ক্যান্সার মহিলাদের মধ্যে একটি সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার, যার ঘটনা মহিলাদের ম্যালিগন্যান্ট টিউমারগুলির মধ্যে প্রথম স্থানে রয়েছে, যা মহিলাদের শারীরিক এবং মানসিক স্বাস্থ্যকে মারাত্মকভাবে বিপন্ন করে৷ ট্রিপল নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার (TNBC) হল একটি স্তন ক্যান্সারের উপপ্রকার যা ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর (ER), প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর (PR) এবং হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর-2 (HER-2) এর নেতিবাচক অভিব্যক্তি সহ সমস্ত স্তন ক্যান্সারের উপপ্রকারের মধ্যে সবচেয়ে খারাপ পূর্বাভাস। 40 বছরের কম বয়সী মহিলাদের মধ্যে TNBC দেখা যায়। রোগ নির্ণয়ের 1 থেকে 3 বছরের মধ্যে TNBC এর পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি সর্বোচ্চ পর্যায়ে পৌঁছে এবং 5 বছরের মধ্যে মৃত্যুর ঝুঁকিও অন্যান্য ধরনের স্তন ক্যান্সারের তুলনায় বেশি, যা রোগীদের জন্য একটি বড় রোগের বোঝা নিয়ে আসে।

চীনে পাবোলিজুমাবের এই নতুন ইঙ্গিতের অনুমোদন স্তন ক্যান্সারের ক্ষেত্রে টিউমার ইমিউনোথেরাপির জন্য একটি নতুন যাত্রা শুরু করে, যা নতুন বিকল্প নিয়ে আসবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং আরও রোগী এবং পরিবারের জন্য আশা করা হচ্ছে।


অনুসন্ধান পাঠান