বিশ্বের প্রথম! 9mw3011 ইনজেকশন ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করার জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল

Nov 21, 2022

একটি বার্তা রেখে যান

21শে নভেম্বর, Maicompany ঘোষণা করেছে যে তার স্বাধীনভাবে বিকশিত 9MW3011 ইনজেকশন ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন আনুষ্ঠানিকভাবে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে, যা পলিসাইটোসিস রোগীদের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল চালাতে পারে।

9MW3011 হল একটি উদ্ভাবনী লক্ষ্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা স্বাধীনভাবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অবস্থিত সান দিয়েগো ইনোভেশন অ্যান্ড রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট সেন্টার দ্বারা তৈরি করা হয়েছে। এটি চিকিত্সার জন্য জৈবিক পণ্যগুলির একটি ক্লাস 1। এর লক্ষ্য প্রধানত হেপাটোসাইট মেমব্রেনের পৃষ্ঠে প্রকাশ করা হয়। 9MW3011 নির্দিষ্ট বাইন্ডিংয়ের মাধ্যমে আয়রন মডুলিন (হেপসিডিন) এর স্তরকে উন্নীত করতে পারে, আয়রনের শোষণ এবং মুক্তিকে বাধা দেয় এবং সিরাম আয়রনের মাত্রা কমাতে পারে, এইভাবে শরীরে আয়রন হোমিওস্টেসিস নিয়ন্ত্রণ করে।

9MW3011 এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল আবেদন গত মাসে ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা গৃহীত হয়েছে। ইঙ্গিতগুলি বিশ্বের বিভিন্ন অঞ্চলে বিরল রোগ হিসাবে তালিকাভুক্ত বিভিন্ন রোগ, যেমন -থ্যালাসেমিয়া, পলিসাইথেমিয়া ভেরা এবং আয়রন হোমিওস্টেসিস সম্পর্কিত অন্যান্য রোগগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করার উদ্দেশ্যে। বর্তমানে, সম্পর্কিত ইঙ্গিতগুলির ক্ষেত্রে কোনও পরিপক্ক এবং কার্যকর ম্যাক্রোমোলিকুলার থেরাপিউটিক ওষুধ নেই, এবং সেইজন্য, 9MW3011 ভবিষ্যতে অরফান ড্রাগ হিসাবে যোগ্যতা অর্জন করবে এবং ভিভোতে আয়রন হোমিওস্টেসিস নিয়ন্ত্রণ করতে বিশ্বব্যাপী প্রথম ম্যাক্রোমোলিকুলার ড্রাগ হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

অনুসন্ধান পাঠান