অক্টোবর 12, Rongchang biopharmaceutical (Yantai) Co., LTD. (688331.SH/09995.HK) ঘোষণা করেছে যে Tercept (R & D কোড: RC18, বাণিজ্য নাম: ®) ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিস (এমজি) চিকিত্সার জন্য অরফান ওষুধের যোগ্যতা প্রদান করা হয়েছে। এর আগে, সিস্টেমিক মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস (জিএমজি) এর চিকিত্সার উপর একটি ঘরোয়া পর্যায়ের ক্লিনিকাল গবেষণা সম্পন্ন হয়েছিল এবং ইতিবাচক ফলাফল অর্জন করেছিল।
অরফান ড্রাগস (অরফান ড্রাগ), বিরল রোগের ওষুধ হিসাবেও পরিচিত, বিরল রোগের প্রতিরোধ, চিকিত্সা এবং নির্ণয়ের জন্য ব্যবহৃত ওষুধগুলিকে বোঝায়। এফডিএ প্রতি বছর মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 200-এর কম,000 লোকের অসুস্থতার জন্য বিরল রোগের ওষুধ এবং জীববিজ্ঞান হিসাবে অনাথ ওষুধগুলিকে মঞ্জুর করে, এবং স্বীকৃত ওষুধগুলি বিপণন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি দ্রুত ট্র্যাক উপভোগ করতে পারে, একটি গবেষণা এবং বিকাশের একচেটিয়া সময়কাল বিপণনের সাত বছর পর, এবং ট্যাক্স ইনসেনটিভ
Myasthenia gravis (MG) একটি বিরল, দীর্ঘস্থায়ী অটোইমিউন রোগ, পোস্টসিনাপটিক ঝিল্লি অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর, পেশী-নির্দিষ্ট কাইনেজ বা অন্যান্য অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর-সম্পর্কিত প্রোটিন অটোঅ্যান্টিবডি দ্বারা, প্রতিবন্ধী নিউরোমাসকুলার জয়েন্ট ট্রান্সমিশন, চোখের নড়াচড়া, গিলতে, বক্তৃতা, কার্যকলাপকে প্রভাবিত করতে পারে। এবং শ্বাস-প্রশ্বাস, বিভিন্ন মাত্রায়, প্রায় 85 শতাংশ রোগী চোখের পেশীর বাইরে লক্ষণগুলি বিকাশ করবে, সিস্টেমিক মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিস (জিএমজি) বিকাশ করবে এবং এমনকি মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিসকে চীনে বিরল রোগের ক্যাটালগের প্রথম তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। বর্তমানে, এই রোগের প্রধান চিকিত্সা পদ্ধতিগুলির মধ্যে রয়েছে কোলিনস্টেরেজ ইনহিবিটরস, গ্লুকোকোর্টিকয়েডস এবং ইমিউনোসপ্রেসেন্টস, তবে এখনও কিছু রোগী রয়েছে যা ওষুধের কার্যকারিতা, সহনশীলতা বা ব্যবহারে দ্বন্দ্বের কারণে রোগটিকে সম্পূর্ণ এবং কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না, এবং প্রচুর সংখ্যক রোগী রয়েছে। অপূর্ণ ক্লিনিকাল চাহিদা।
এটি rongchang জৈবিক সিইও দ্বারা, প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা অধ্যাপক জিয়ান জিয়ানমিন একটি অ্যান্টিবডি ফিউশন প্রোটিন ড্রাগ অণু ডিজাইন করার জন্য উদ্ভাবন করেছেন, BLyS এবং এপ্রিল দুটি সাইটোকাইন ওভার এক্সপ্রেশনের যুগপত বাধার মাধ্যমে, "ডবল" অস্বাভাবিক পার্থক্য এবং বি কোষের পরিপক্কতা প্রতিরোধ করে। এইভাবে সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস, গুরুতর মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিস, বিভিন্ন অটোইমিউন রোগ সহ মধ্যস্থতাকারী বি কোষের চিকিত্সা করা হয়। 2021 সালের মার্চ মাসে, প্রথম ইঙ্গিতটি চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমেটোসাস (SLE) চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, যা রোগের চিকিত্সার ক্ষেত্রে বিশ্বের প্রথম দ্বৈত-লক্ষ্যযুক্ত জৈবিক নতুন ওষুধ হয়ে উঠেছে। এই বছরের প্রথমার্ধে, টিসেপ্ট ইতিবাচক ফলাফলের সাথে মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের জন্য একটি ফেজ ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে।
সিস্টেমিক লুপাস erythematosus ছাড়াও, myasthenia gravis ইঙ্গিত, অটোইমিউন রোগ ক্লিনিকাল গবেষণা ক্ষেত্রে তার একাধিক অন্যান্য ইঙ্গিত প্রবেশ করেছে / ক্লিনিকাল গবেষণা পর্যায়ে, তাদের মধ্যে, অপটিক নিউরোমাইলাইটিস স্পেকট্রাম রোগ, রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস ক্লিনিকাল পর্যায়ে দুটি ইঙ্গিত, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস ইঙ্গিত। গার্হস্থ্য ক্লিনিকাল আছে, IgA নেফ্রোপ্যাথি, sjogren এর সিন্ড্রোম ইঙ্গিত ঘরোয়া ক্লিনিকাল সম্পন্ন হয়েছে, মূল শেষ বিন্দু পৌঁছেছে.
